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肺炎疫情下的中西药之战

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疫情依旧在蔓延,冰冷的数字让人沉重、焦虑。

感染人数不断攀升,“特效药什么时候出来”成了人们最关心的问题之一,也是遏制新型冠状病毒的希望所在。

一、众里寻他千百度,“神药”可能在身边?

2020年1月31日,一则源自中国科学院上海药物所的消息刷爆了网络。

深夜十二点,许多人带着口罩,前往药店购买双黄连。寒风中,药店门口队伍长达百米。

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图:人民日报微博

 

钟南山院士哽咽着把大家劝回家,一则消息就这样让他们出了门。

 

“病毒有药了!”人们奔走相告。

 

各大网络平台和线下药店的双黄连口服液一夜之间被抢光。

 

2月1日早上7时许,人民日报发布特别提醒:请勿抢购自行服用双黄连口服液,强调双黄连抑制新冠病毒的发现仍是初步研究。

 

2月1日下午,中央指导小组医疗小组专家张伯礼表示:双黄连口服液就是一种普通的中成药,具备广谱抗病毒作用,对新型冠状病毒不具针对性。

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图:央视新闻微博

 

就在双黄连被“魔幻”哄抢的同时,另一条涉及新型冠状病毒的可能新疗法也受到了关注。

 

1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇文章介绍了美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程。

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图:《新英格兰医学杂志》

 

文中称,患者于住院第7天晚上开始使用药物Remdesivir(雷德西韦),次日退烧,体温从前一天的39.4摄氏度降到37.3摄氏度,不再需要吸氧,症状明显减轻。

 

该名病人曾在中国武汉探亲,于1月15日返回华盛顿州,1月16日开始咳嗽,1月20日被确诊检测出新型冠状病毒阳性,收治住院。

 

入院后,症状持续加重。临床医师为其静脉注射了一款未上市的药物瑞德西韦,给药当晚,患者呼吸情况已有变化,氧饱和度下降到90%。次日,患者情况好转,血氧浓度上升、肺部啰音消失、食欲也有所恢复。截至1月30日,他虽然仍在住院,但除了咳嗽外,他所有的症状都有了缓解。

 

神奇的效果,让这款叫做瑞德西韦(remdesivir)的药物一夜之间成了“神药”,它是否能改变新冠病毒2019-nCoV蔓延的局面?

 

二、“同情用药”之后,仍需更多的临床验证

 

很快,针对瑞德西韦的临床试验开始了。

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图:中日友好医院官网

 

2月2日上午,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请,并于2月3日由北京中日友好医院曹彬教授牵头,直接开启III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

 

2月5日,据新华社消息,抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。

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图:新华观点微博

 

按照国际通行的惯例,一款新药在公开上市前,要经过动物实验,以及在“人体”进行一期、二期、三期临床实验四道流程。前两步验证安全性,后两步验证疗效。

 

而未在任何国家获得批准上市的瑞德西韦,究竟是何方神圣?为何能直接开启III期临床?

 

根据公开资料,瑞德西韦(remdesivir)最早是美国吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了I期和II期临床试验。近期研究发现这种药物不仅对埃博拉有效,且对呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒以及亨德拉病毒也有抑制效果。

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Remdesivir

 

相比全新的药物,这款药物在此前的人体试验中安全性不错,因此,能够加速本次临床试验的进度。

 

不过,这一切并不意味着“瑞德西韦”已成为抗击新型冠状病毒的特效药,被治愈的美国患者尚属个例, 不能排除其他药物的作用,也不能排除是自愈的可能,所以仍需进行大规模双盲临床对照试验。

 

吉利德方面表示,目前瑞德西韦属于在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。而患者可以使用未上市的药物,原因则基于一个叫做“同情用药”的机制(患者如果出现紧急、危及生命的疾病并且无药可医时,医生们可以申请使用未上市,并且仍然在研发过程中的药物)

 

吉利德公司是美国一家以研究为基础的生物制药公司,于1987年6月22日成立。企查查信息显示,2017年3月21日,吉利德(上海)医药科技有限公司在上海自由贸易试验区成立注册,吉利德正式进入大陆,总经理为罗永庆。该公司主营主要从事严重传染病的药品研究、开发和生产,其中包含乙肝、丙肝、艾滋病、肿瘤等病症药物研制内容。

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图:企查查股权穿透

 

吉利德进入中国的时间,正好赶上药审改革和医保政策的改变,目前有8款新药在中国市场获批上市。

 

这次针对治疗2019-nCoV,武汉病毒所已于1月21日将瑞德西韦申报中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),关于专利争议,武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋表示,“用途”不是药物结构,意思是“发现了该药的一种新的用途”,所以申报专利是没有问题的。

 

在临床试验中,将会有患者接受瑞德西韦治疗,而这款药物是否对新冠病毒起作用还需要有更有说服力的专业佐证才行。

 

三、与病魔赛跑,中西药谁是希望之光?

 

面对疫情,国内医疗机构正在与病魔赛跑,多项针对新型冠状病毒的各方面临床试验正陆续在国内各大医院等相关机构开展,1月31日,国家药品监督管理局在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品全力服务疫情防控需要。

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距离2003年的“非典”已经过去17年,如今的医疗手段和技术都较之前先进了很多。企查查专业版数据显示,2003年至今,我国新增了367997家医疗卫生企业,且大多数注册资本都在1000万人民币以上,其中2019年注册量超过7万家。

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除此之外,从企查查专业版全国医疗企业分布来看,目前我国医疗相关企业数量超391万,从地域分布来看,广东省拥有最多的医疗企业,数量达到381477家,其次是山东、江苏、北京、浙江等地。

 

而此次疫情最严重的湖北省,医疗企业数量超过12万,在各省分布中排名第10。

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图:行行查

 

从医药市场生产总产值来看,行行查数据显示,中国是全球医药市场中最大的新兴医药市场,2016年市场规模位居全球第三,仅次于美国和欧盟五国,为1243亿美元,制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。

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图:行行查

 

根据国家统计局数据,我国医疗卫生行业收入近年来保持10%以上的增速。非公立医疗机构收入持续快速增长,国内医疗服务需求旺盛,2018年国内总诊疗人次达到83.1亿人次,并持续保持正增长。

 

虽然相对来说,医疗资源主要集中在三甲等级医院中,医疗资源分布不均衡不能有效充分满足人民群众医疗需求,但在政策鼓励下,社会办医呈现蓬勃发展。

 

此次武汉肺炎疫情爆发后,科研工作者们一直都在探索诊疗方案。不仅仅是西药瑞德西韦已在试验中,中药国家卫健委新闻发言人宋树立此前透露,正在收集一些中药治疗的临床试验数据。

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2月3日,钟南山院士对外表示,现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物,包括CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段;相关疫苗的研发也在开展中。

 

2月4日,李兰娟院士及团队在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果:阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒,而克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。

 

2月6日,据广州第八人民医院消息,该院的“肺炎一号方”已于2月4日晚正式通过广东省药品监管局的紧急审批,将在下周应用于广东省内的新型冠状病毒轻症患者医治中。“肺炎一号”药方主要由五味中药材组成,产品是一种中药颗粒,目前配方保密。该药方不是预防药物,适用于肺炎治疗中,未感染人群无需用药。大家不要轻信网传的配方,妄自用药。

 

如今这已不是一个人的战斗,我们可以看到,在这场战役中,一线的医务人员,疾控和后勤保障人员,他们不顾个人安危,英勇奋战在抗疫最前线,他们真的付出了太多太多。每一项科研成果的取得,都为我们打赢防控战增强了信心。

 

“现在疫情还在扩散,不想当逃兵”,让我们永远记住“吹哨人”李文亮医生的话,向所有医务工作者表示最崇高的敬意。

 

我们相信,灾难终会过去,曙光就在前方。

 

那么,到底哪种药会成为肺炎感染者的救命药?中药、西药究竟谁能跑赢病魔,帮助人们打赢这场战役成为抗击肺炎疫情的新曙光呢?

 

疫情防控工作进行到现在已经是至关重要时刻,更是无数中小企业生死存亡的时间点。

 

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